وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) على كريم Opzelura (ruxolitinib) كأول علاج موضعي للبهاق، للمرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عاماً.

ويعد Opzelura أول علاج دوائي معتمد من قبل إدارة الغذاء لمعالجة إعادة التصبغ في مرضى البهاق. ويتم تطبيق Opzelura مرتين يومياً على المناطق المصابة بنسبة تصل إلى 10% فقط من مساحة سطح الجسم.

This week, the FDA approved Opzelura (ruxolitinib) cream 1.5 for nonsegmental vitiligo in adults & children 12 years and up. This is the first treatment for patients with vitiligo to receive FDA approval- a victory for this devastating condition.#vitiligo #dermatology #skincare pic.twitter.com/IwnfzOupiq

— Sarah Arron (@SarahArronMDPhD) July 23, 2022

وقد تتطلب الاستجابة المرضية للمريض العلاج باستخدام Opzelura لأكثر من 24 أسبوعاً.

• مواضيع متعلقة

"اسكايبوس".. داء يهدد الأسرى الفلسطينيين

21 تشرين اول 10:12

دراسة: الأطفال المصابون بأمراض جلدية معرضون للتنمر والاكتئاب

13 أيار 17:23

واستندت الموافقة على نتائج التجارب السريرية TRuE-V، حيث وقع اختبار Opzelura أو دواء وهمي على أكثر من 600 مريض بشكل عشوائي.

وفي الأسبوع الـ24 من التجارب، حقق 30% من المرضى الذين عولجوا باستخدام Opzelura تحسنا بنسبة 75% في مؤشر منطقة البهاق بالوجه (F-VASI75)، مقارنة بـ 8% إلى 13% من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. وبالنسبة للمرضى الذين يعانون من البهاق غير القطاعي (nonsegmental vitiligo)، قد تتطلب الاستجابة المرضية علاجا لأكثر من 24 أسبوعاً. ويشار إلى أن ما يقارب نصف المرضى الذين عولجوا بـ Opzelur، حققوا إعادة تصبغ في الوجه بالكامل (F-VASI75) في الأسبوع 52.

اقرأ أيضاً: علاج الأكزيما: ماذا تعرف عنه؟

وقال ديفيد روزمارين، الحاصل على الدكتوراه في الطب، من مركز تافتس الطبي في بوسطن، في بيان صحفي للشركة المنتجة للدواء Incyte: "لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء متاحة حتى الآن، وبالتالي فإن الموافقة على Opzelura تمثل علامة بارزة.

ويتوفير Opzelura في شكل أنابيب من سعة 60غ تحتوي على 1.5% "روكسوليتينيب" (ruxolitinib)، وهو دواء يستعمل في علاج التليّف النقوي متوسط إلى شديد الخطورة وكثرة الحمرة الحقيقية الذي ينتج عنه زيادة في تصنيع جميع أنواع خلايا الدم.

ويشار إلى أن البهاق غير القطاعي هو الشكل الأكثر شيوعاً للبهاق. وتتضمن الحالة فقدان التصبغ (إزالة التصبغ) في بقع الجلد. وقد يحدث زوال التصبّغ على الوجه والرقبة وفروة الرأس وحول فتحات الجسم مثل الفم والأعضاء التناسلية، وكذلك المناطق التي تميل إلى الاحتكاك أو التأثير، مثل اليدين والذراعين.

اقرأ أيضاً: هل حقًّا يعيش مريض الذئبة الحمراء 10 سنوات فقط؟ إليك كل التفاصيل

ويعد البهاق من اضطرابات المناعة الذاتية، حيث أنه في الأشخاص المصابين بالبهاق، يبدو أن الجهاز المناعي يهاجم الخلايا الصبغية في الجلد. ويتأثر العديد من المصابين بالبهاق أيضاً باضطراب مناعي ذاتي واحد على الأقل.