الاتحاد الأوروبي يحظر أدوية السعال السّائلة بسبب مخاطرها
الوكالة الأوروبية للأدوية تعلن حظر أدوية السّعال السّائلة التي تحتوي على "فولكودين" (pholcodine) في دول الاتحاد الأوروبي.
أعلنت الوكالة الأوروبية للأدوية، اليوم الجمعة، حظر أدوية السّعال السّائلة التي تحتوي على "فولكودين" (pholcodine) في دول الاتحاد الأوروبي، لأنّها قد تتسبّب بردّ فعل تحسّسي خطِر في حال خضوع المريض لتخدير عام.
وقد تنطوي هذه السوائل التي تعالج السعال الجاف لدى الأطفال والبالغين، على مخاطر حتى لو جرى تناولها قبل الخضوع للتخدير بفترة طويلة.
وأشارت الوكالة الأوروبية للأدوية، في بيان أعلنت فيه قرارها الذي سيدخل حيّز التنفيذ بعد حصوله على الموافقة الإدارية، إلى أنّ "تناول الفولكودين (pholcodine) في الأشهر الاثني عشر التي تسبق الخضوع للتخدير، قد يتسبّب في أثناء تخدير المريض بردّ فعل تحسّسي مفاجئ وخطِر وقد يؤدّي إلى الوفاة".
❗️Our safety committee, the PRAC, recommends the withdrawal of pholcodine #medicines against dry cough from the EU market. Read more in our highlights.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 2, 2022
👉https://t.co/ec1jlhV9tP#pharmacovigilance #safetyofmedicines pic.twitter.com/rrkAaDiR3n
وكانت هذه الأدوية التي بدأ استخدامها في خمسينيات القرن الماضي، لا تزال تُباع في بلجيكا وكرواتيا وفرنسا وإيرلندا وليتوانيا ولوكسمبورغ وسلوفينيا، تحت تسميات عدّة بينها "دايميتان" (Dimetane) و"بايوكاليبتول" (Biocalyptol) و"برونكالين" (Bronchaline).
إلا أنّ السلطات الصحيّة الفرنسية أعلنت، في أيلول/سبتمبر الماضي، سحب تراخيص تسويق هذه الأدوية السائلة، لافتةً إلى أنّ تلك التي سبق أن وُزّعت على الصيدليات أو المراكز الصحية سيري سحبها من الأسواق.