سويسرا تمنح "فايزر-بيونتيك" أول ترخيص عالمي وفق الإجراء الطبيعي

منح المعهد السويسري للمنتجات العلاجية "Swissmedic" ترخيصاً للقاح "فايزر-بيونتيك" المضاد لوباء كورونا، وهو الأول عالمياً وفق الإجراءات الطبيعية.

ووفقاً للبيانات التي تم تحليلها من قبل هذا المعهد، فإن الترخيص مُنح بعد إجراء تقييم دقيق لنسبة المخاطر مقارنةً مع الفوائد، كجزء من المراجعة المستمرة، وتبين أن نسبة حماية اللقاح تفوق الـ90% بعد 7 أيام من الحقنة الثانية.

ويعتبر هذا الترخيص الأول في العالم الذي يمنح للقاح ضد وباء كورونا وفق الإجراءات الطبيعية، أي وفق الإجراءات المعتمدة والتسلسل الزمني التقليدي المطلوب في تحليل بيانات الأدوية واللقاحات الأخرى، إذ خضعت التراخيص التي منحتها الدول الأخرى التي بدأت باستخدام اللقاح، كالولايات المتحدة وبريطانيا، لإجراءات الطوارئ التي فرضها انتشار الوباء ولم تسر وفق الطرق التقليدية.

وكان المعهد السويسري قد رفض منح الترخيص وفق إجراءات الطوارئ، علماً أن "فايزر-بونتيك" قدمتا طلباً بهذا الشأن قبل شهرين.

وأظهرت مراجعة بيانات اللقاح أن فاعليته عالية وقابلة للمقارنة في جميع الفئات العمرية التي تمت دراستها واستيفائه لمتطلبات السلامة. ويمكن تطعيم الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاماً أو أكثر، كما وأوصى المعهد السويسري بحقنتين في العضل تفصل بينهما فترة 21 يوماً على الأقل.