المركز الكوبي لمراقبة الأدوية يجيز استخدام لقاح "عبد الله" في حالات الطوارئ
مركز مراقبة الدولة للأدوية والمعدات والأجهزة الطبية في كوبا يقرر، بعد الانتهاء من عملية تقييم صارمة، منح لقاح عبد الله تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ.
بعد استيفاء المتطلبات والمعايير المطلوبة من حيث الجودة والسلامة والفعالية، قرر مركز مراقبة الدولة للأدوية والمعدات والأجهزة الطبية في كوبا اليوم الجمعة، منح لقاح "عبد الله" تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ.
وأكّد أن هذا القرار يأتي بعد الانتهاء من عملية تقييم صارمة للملف المقدّم إلى المركز من قبل مركز الهندسة الوراثية والتكنولوجيا الحيوية المصنّع للقاح للحصول على تصريح من أجل استخدام اللقاح في حالات الطوارئ، وبعد إجراء عمليات التفتيش على المصانع المشاركة في عملية الإنتاج، واستناداً إلى البيانات التي تمّ الحصول عليها بعد اكتمال المرحلة الأولى والثانية والثالثة من التجارب السريرية، والتي أظهرت فعالية في الوقاية من أشكال أعراض المرض بنسبة 92.28%، بالإضافة إلى تمتع اللقاح بملف تعريف أمان مناسب مدعوم بكمية الجرعات التي طبقت في التجارب السريرية التي أجريت ودراسة التدخّل في الفئات المعرّضة للخطر والتدخّل الصحي الذي تمّ إجراؤه في كوبا.
وكان مركز الهندسة الوراثية والتكنولوجيا الحيوية في هافانا أكّد قبل أسبوعين أن اللقاح الكوبي "عبد الله" المضاد لفيروس كورونا حقق فاعلية بنسبة 92.28% في مخططه المكون من جرعات.
وفي وقت سابق، قال رئيس مجموعة بيوكوبافارما للصناعات الدوائية في كوبا، إدواردو مارتينيز، إن بلاده قد تكون أول دولة في العالم تتمكن من تطعيم جميع سكانها ضد فيروس كورونا، قبل نهاية عام 2021 بلقاحات محلية الصنع.
وتطوّر كوبا 5 لقاحات مرشحة لتكون لقاحات ضد فيروس كورونا وهي: "سوبيرانا 01"، "سوبيرانا 02"، "مامبيسا" وهو عبارة عن قطرات عبر الأنف، و"عبد الله"، و"سوبيرانا بلس".