بخّاخ ضد الاكتئاب!
يركز برنامج أبحاث الاكتئاب بشكلٍ أساسي على فهم الآليات البيولوجية الكامنة وراء الاكتئاب والتوتر والسلوك الانتحاري لتحسين العلاج وتسهيل التعافي الوظيفي.
-
صورة تعبيرية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على استخدام بخاخ من الفئة الثالثة لعلاج البالغين الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد ولم يستجيبوا لعلاجين فمويين على الأقل من مضادات الاكتئاب.
جاء ذلك بحسب بيان صحافي صادر عن شركة "جونسون آند جونسون"، ويعتبر "سبرافاتو" أول علاج أحادي معتمد للبالغين المصابين بالاكتئاب الشديد المقاوم للعلاج.
This open-label trial (n=12) conducted at Sheppard Pratt Hospital finds that psilocybin (25mg) significantly decreases depressive symptoms in patients with severe treatment-resistant depression (TRD) at 3 weeks (MADRS −15.8) and 12 weeks (MADRS −17.2) post-treatment.… pic.twitter.com/79o1HYGSPd
— Blossom (@blossomact) January 13, 2025
الموافقة على الدواء
25 كانون الثاني 14:38
24 كانون الثاني 08:53
وقال موقع " mcgovern medical school " إن الموافقة جاءت على الدواء بعد مراجعة أولية سريعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية، استناداً إلى نتائج تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية متعددة المراكز وخاضعة للعلاج الوهمي.
ويركز برنامج أبحاث الاكتئاب بشكلٍ أساسي على فهم الآليات البيولوجية الكامنة وراء الاكتئاب والتوتر والسلوك الانتحاري لتحسين العلاج وتسهيل التعافي الوظيفي.
وأظهرت النتائج تحسناً ملحوظاً في جميع العناصر العشرة على مقياس مونتغمري-آسبيرغ للاكتئاب (MADRS) بعد 28 يومًا من بدء العلاج. فبعد أربعة أسابيع، أظهر 22.5% من المرضى الذين استخدموا "سبرافاتو" تحسناً ملحوظاً مقارنة بـ 7.6% فقط من المرضى الذين تلقوا علاجاً وهمياً.
ويُستخدم بخاخ "سبرافاتو" تحت إشراف متخصص الرعاية الصحية في بيئة طبية، حيث يستهدف الدواء الناقل العصبي الجلوتامات، على الرغم من أن آلية عمل مادة "الإسكيتامين" المستخدمة في البخاخ لتحقيق التأثير المضاد للاكتئاب لا تزال غير مفهومة بشكل كامل.
ولضمان الاستخدام الآمن والملائم للدواء، يتوفر "سبرافاتو" فقط من خلال برنامج مقيد يُعرف باسم "برنامج تقييم وتخفيف مخاطر سبرافاتو"، وذلك بسبب المخاطر المحتملة للآثار الجانبية الخطيرة، مثل التخدير والانفصال عن الواقع والاكتئاب التنفسي وإساءة الاستخدام.
اقرأ أيضاً: دراسة تكشف "رابطاً قوياً" بين الاكتئاب في عمر مبكّر والخرف
$JNJ 🎉
— BiopharmIQ by Amp (@BiopharmIQ) January 21, 2025
SPRAVATO (esketamine) now approved as monotherapy for treatment-resistant depression
➯ following FDA Priority Review
➯ met primary endpoint 🆚 placebo at 4 wks
➯ rapid and significant improvement in depressive symptoms as early as 24 hours
➯ superiority in MADRS… pic.twitter.com/uLXbHqI829
